10-03-2020

Por Facundo Ozan Carranza - Responsable de Negocios en Registrar Corp para South America/ FoodMarket

La FDA emite cartas de advertencia para Controles Preventivos y Violaciones de FSVP


La FDA emite cartas de advertencia para Controles Preventivos y Violaciones de FSVP


Según la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA), la mayoría de las instalaciones de alimentos que operan o exportan a los Estados Unidos deben tener un Plan de Seguridad Alimentaria siguiendo el método de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgos (HARPC). La Ley también exige que los importadores estadounidenses tengan un Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para todos los productos o ingredientes alimenticios importados. La mayoría de los plazos de cumplimiento para estas reglas han pasado y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha estado aumentando la aplicación de estas reglas durante las inspecciones de las instalaciones. Se debe esperar que la FDA continúe intensificando los esfuerzos de cumplimiento, lo que significa que es prudente tener su Plan de Seguridad Alimentaria y / o FSVP para evitar un problema de cumplimiento con la FDA.

Una vez que pasaron los plazos iniciales, la FDA se centró en educar a las instalaciones para que conozcan las nuevas reglas y comprendan lo que se esperaba de ellas. En 2018, la FDA citó más activamente las violaciones de las regulaciones de FSMA durante las inspecciones de las instalaciones. De hecho, el incumplimiento de desarrollar un FSVP fue la violación más frecuentemente citada ese año. La FDA ha seguido aplicando estas reglas en 2019, emitiendo varias cartas de advertencia dirigidas a las empresas por violaciones de FSMA.

Tener un plan de seguridad alimentaria conforme y ejecutarlo.

Para algunas instalaciones, no tener un plan de seguridad alimentaria sigue siendo un problema. En esta carta de advertencia, la FDA señala que se le ha exigido a la compañía que desarrolle un Plan de Seguridad Alimentaria desde el 18 de septiembre de 2017. Habiendo transcurrido un tiempo razonable desde la fecha límite, es probable que la FDA verifique si su instalación cuenta con una Seguridad Alimentaria. Plan en el lugar. Un plan completo de inocuidad de los alimentos identifica todos los riesgos biológicos, químicos (incluidos los radiológicos) y físicos potenciales para la producción de un alimento y luego establece controles para contener o eliminar estos peligros.

Es necesario ser exhaustivo al crear su Plan de Seguridad Alimentaria, ya que es un problema común omitir un componente del plan o no identificar todos los peligros potenciales en una instalación y establecer controles para esos peligros. En esta carta, el centro no identificó los peligros ambientales potenciales ni estableció controles de alérgenos, ambos componentes requeridos de un Plan de Seguridad Alimentaria completo. Las instalaciones también deben mantener registros escritos sobre el monitoreo, las acciones correctivas y la verificación de los controles. El incumplimiento de cualquiera de estos u otros requisitos de un Plan de seguridad alimentaria puede dar lugar a una cita o carta de advertencia.

Una vez que el Plan de Seguridad Alimentaria de su instalación está escrito y en vigencia, debe ejecutarlo continuamente y mantenerlo actualizado. Debe implementar el plan como parte del procedimiento operativo estándar de su instalación, incorporándolo a las actividades diarias de su instalación. Debe reevaluar el plan al menos una vez cada tres años o si surge algún problema. Todos los empleados deben recibir capacitación sobre lo que se requiere y cuál es su función y responsabilidad para ejecutar el plan. La FDA puede verificar para asegurarse de que sus empleados estén ejecutando su Plan de seguridad alimentaria, incluso si está escrito. El incumplimiento de la ejecución real del plan puede dar lugar a una carta de advertencia u otra acción reguladora.

Violaciones de FSVP

Los importadores estadounidenses deben verificar y aprobar que los productos de sus proveedores cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de los Estados Unidos. Los importadores deben establecer y seguir procedimientos escritos para importar productos solo de proveedores aprobados. Los importadores son responsables de confirmar que los productos que importan siguen las regulaciones aplicables de la FDA, como las reglas de controles preventivos o las buenas prácticas de fabricación actuales. Estos deben desarrollarse para cada producto individual que se importe. Los proveedores deben ser reevaluados al menos una vez cada 3 años.

La FDA emitió recientemente su primera carta de advertencia por incumplimiento de la norma FSVP. Según la FDA, "en adelante, la FDA tomará más medidas para garantizar el cumplimiento de FSVP, incluida la reinspección de los importadores que tuvieron deficiencias en inspecciones anteriores y actuará de inmediato cuando se encuentren deficiencias de FSVP que representen un riesgo inminente para la salud pública". recibe una carta de advertencia por violaciones de FSVP, se les exige que respondan a la carta dentro de los 15 días con correcciones a las violaciones. La FDA puede someter al importador a la Alerta de importación # 99-41, Detención sin examen físico de alimentos humanos y animales importados del extranjero Proveedores de importadores que no cumplen con los requisitos del Reglamento FSVP La FDA se toma muy en serio la aplicación de FSVP, y los importadores deben asegurarse de que tengan implementados los FSVP de inmediato.

Registrar Corp es una empresa privada que ayuda a las empresas a cumplir con la FDA. Podemos ayudarlo a garantizar que su Plan de seguridad alimentaria cumpla con la FDA para que sus inspecciones se realicen sin problemas. También podemos ayudar a los importadores a desarrollar un FSVP. Para obtener más información, contáctenos al + 1-757-224-0177 o chatee con un asesor normativo las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.

 

#FDA #FSMA #ExportaraUSA

 

Aprovechá las ventajas del Convenio entre CaCESFe – Registrar Corp